93/42 EEC Vucut dışı kullanılan tıbbi cihazlar , 98/79/ EEC in vitro tanı cihazları ürünlerinin yurt dışına ihracı sırasında düzenlenen bir sertifikadır.
Sertifikanın düzenlenebilmesi için öncelikle uts kayıtlarının gerçekleştirilmiş olması gerekmektedir.